同和药业(300636SZ):卡格列净原料药获得FDA注册核
所属分类:食品安全知识发布时间:2026-05-16 06:46
格隆汇5月14日丨同和药业(300636。SZ)发布,公司于近日收到美国食物药品监视办理局(以下简称FDA)签发的卡格列净原料药注册核准函 DMF First Adequate Letter(以下简称FA Letter),相关消息如下:公司卡格列净产物获得美国 FDA 签发的FA Letter,表白FDA已完成对公司卡格列净原料药 DMF 文件的手艺审评,可满脚联系关系制剂客户的 ANDA (Abbrevitive New Drug Application,简单新药申请)申报要求。卡格列净原料药此次通过手艺审评,有益于公司拓展市场、将对公司进一步扩大国际市场营业起到积极感化。相关产物正在国际市场的发卖环境易遭到市场变化、汇率波动等要素影响,敬请泛博投资者隆重决策,留意防备投资风险。证券之星估值阐发提醒同和药业行业内合作力的护城河较差,分析根基面各维度看,估值合理。更多以上内容取证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目标正在于更多消息,证券之星对其概念、判断连结中立,不应内容(包罗但不限于文字、数据及图表)全数或者部门内容的精确性、完整性、无效性、及时性、原创性等。相关内容不合错误列位读者形成任何投资,据此操做,风险自担。股市有风险,投资需隆重。如对该内容存正在,或发觉违法及不良消息,请发送邮件至,我们将放置核实处置。如该文标识表记标帜为算法生成,算法公示请见 网信算备240019号。